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                                            進一步減輕群眾用藥經濟負擔(無影燈)

                                            發布時間:2023-11-17 16:38:00來源: 人民網-《人民日報》

                                              國家衛生健康委近日公示《第三批鼓勵仿制藥品建議目錄》,共41個品種藥品。這些藥品中,有不少是臨床供應短缺或者競爭不充分的藥品。鼓勵這些藥品被仿制,無疑為急需用藥的患者提供了使用經濟實惠藥品的機會。

                                              很長一段時間里,全球臨床用藥集中于專利藥和原研藥,由于其研發過程耗時長、成本高,藥品售價一般都比較高,嚴重影響了可及范圍,很多患者只能望藥興嘆。自上世紀80年代起,藥品專利到期后,允許其他廠家仿制生產,但必須與原有專利藥藥物劑型、藥活性成分、藥物作用強度、給藥途徑、治療的病癥相同。由此,仿制藥市場不斷拓展,為更多患者帶來了健康的希望。

                                              2018年4月,國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,給仿制藥發展指明了方向。幾年來,突出藥品臨床價值和臨床需求導向,制定鼓勵仿制藥品目錄,通過加大科研扶持力度、優先審評審批、優先納入醫保報銷目錄等措施,引導企業研發生產仿制藥,有效提高了藥品供應保障能力,更好滿足了臨床用藥及公共衛生安全需求。

                                              隨著國家組織藥品集采的實施和落實,已有8批333個品種的集采仿制藥進入臨床一線。據統計,目前仿制藥全國共使用超2160億片/支,平均降價50%。質優價宜的仿制藥大大減輕了群眾的用藥經濟負擔。

                                              近年來,我國仿制藥工業在質量水平、生產能力及市場地位等方面飛速發展,國際認可度不斷提升。不久前發布的“第二、三批國家組織集采中選仿制藥臨床療效和安全性真實世界研究”結果顯示,總體上看,集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當。與此同時,不斷擴大仿制藥品種、進一步提升仿制藥供應水平,以仿制藥促進患者用藥質量,是各方的一致目標和進一步的努力方向。

                                              提升仿制藥供應水平,要嚴把準入關口。仿制藥必須通過一致性評價,與原研藥在有效成分、劑量、安全性、效力等方面基本一致,才能上市銷售。一致性評價水平,直接關系患者使用仿制藥的質量和療效。要更加嚴格地執行相關政策意見,嚴把準入關口,確保藥效與安全。提升仿制藥供應水平,要加快遴選的節奏。國內一些疾病針對性用藥尚有空白,及時追蹤專利藥到期時限,加快鼓勵仿制藥品建議目錄更新節奏,對滿足患者用藥需求十分必要。

                                              此外,提升仿制藥供應水平,要確保監管全覆蓋。目前,相關部門已實現對國家集采中選產品的企業監督檢查、在產品抽檢、藥品不良反應監測三個全覆蓋。在此基礎上,也要對仿制藥尤其是集采仿制藥產品加大檢查檢測頻次,讓患者用藥更安全、更放心。

                                              《 人民日報 》( 2023年11月17日 17 版)

                                            (責編:李文治)

                                            版權聲明:凡注明“來源:中國西藏網”或“中國西藏網文”的所有作品,版權歸高原(北京)文化傳播有限公司。任何媒體轉載、摘編、引用,須注明來源中國西藏網和署著作者名,否則將追究相關法律責任。

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